Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術研究中心
行業及政策
CDE發布兩項中藥技術指導原則
本文來自:國家藥品監督管理局藥品審評中心 發布時間:2023-07-26
國家藥監局藥審中心關于發布《其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則(試行)》的通告(2023年第42號)
在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。特此通告。
附件:其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則(試行)
國家藥監局藥審中心
2023年7月21日?
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在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術指導原則(試行)
國家藥監局藥審中心
2023年7月21日