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Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術研究中心

行業及政策

CDE發布3個關于中藥的指導原則征求意見稿

本文來自:    發布時間:2023-10-30

關于公開征求《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(征求意見稿)》意見的通知
發布日期:20231030 

       為貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,加快按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑的研發和申報,藥審中心起草了《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(征求意見稿)》。經征求中心內部相關專業以及專家意見,形成征求意見稿。現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。

       您的反饋意見請發到郵箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (郵箱名為“中藥藥學指導原則”拼音首字母),并在標題中注明“中藥3.1資料撰寫”。

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監督管理局藥品審評中心

2023年10月30日

 

序號附件名稱
1《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(征求意見稿)》.pdf
2《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3意見反饋表.docx

 

 


 

關于公開征求《中藥制劑穩定性研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
發布日期:20231030 

       為貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,滿足新形勢下中藥研發和質量控制的要求,促進中藥高質量發展,藥審中心起草了《中藥制劑穩定性研究技術指導原則(征求意見稿)》。經征求中心內部相關專業以及專家意見,形成征求意見稿。現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。

       您的反饋意見請發到郵箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (郵箱名為“中藥藥學指導原則”拼音首字母),并在標題中注明“中藥制劑穩定性研究”。

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監督管理局藥品審評中心

2023年10月30日

 

序號附件名稱
1《中藥制劑穩定性研究技術指導原則(征求意見稿)》.pdf
2《中藥制劑穩定性研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3征求意見反饋表.docx

 


關于公開征求《中藥特征圖譜研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

發布日期:20231030 

       為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,規范中藥特征圖譜的研究,明確中藥特征圖譜的技術標準和要求,藥審中心起草了《中藥特征圖譜研究技術指導原則(征求意見稿)》。經征求中心內部各相關專業以及專家意見,形成征求意見稿。現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。

       您的反饋意見請發到郵箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (郵箱名為“中藥藥學指導原則”拼音首字母),并在標題中注明“中藥特征圖譜”。

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監督管理局藥品審評中心

2023年10月30日

 

序號附件名稱
1《中藥特征圖譜研究技術指導原則(征求意見稿)》.pdf
2《中藥特征圖譜研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3意見反饋表.docx

 

 

 

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